Membranfiltration für die Pharmaindustrie
Maximale Reinheit, sichere Prozesse, effiziente Lösungen.
- Energieeffizient
- Nachhaltig sauber
- Skalierbar flexibel
- Prozesssicher filtern
Die Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie
Reinheit und Sicherheit sind in der pharmazeutischen Herstellung von zentraler Bedeutung. Ob bei der Klärung von Fermentationslösungen, der Sterilfiltration empfindlicher Wirkstoffe oder der Aufbereitung von Prozesswasser. Jeder einzelne Schritt muss höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Gleichzeitig steigen die Anforderungen: strengere regulatorische Vorgaben, empfindlichere Substanzen und komplexere Prozesse stellen Produzenten vor enorme Herausforderungen.
Konventionelle Filtrationsverfahren stoßen dabei oft an ihre Grenzen: thermische Belastungen können Wirkstoffe schädigen, Polymermembranen neigen zu Fouling und verfügen nur über begrenzte Beständigkeit gegenüber aggressiven Reinigungsprotokollen.
Für Pharmahersteller bedeutet das in der Praxis unter anderem:
- Aufwendige Validierungsprozesse
- Risiko von Chargenausfällen
- Hohe Kosten durch häufige Membranwechsel
Die Lösung: Keramische Membranfilter
Wir entwickeln speziell für die Pharmaindustrie ausgelegte Systeme, die mit keramischen Mikro- und Ultrafiltrationsmodulen höchste Anforderungen erfüllen. Anders als Polymermembranen, die schnell verblocken oder unter aggressiven Reinigungen leiden, bieten Keramikfilter eine dauerhaft stabile und sichere Lösung. Sie kombinieren sterile Filtration mit maximaler Robustheit. Die Systeme arbeiten zuverlässig und sind vollständig validierbar. Außerdem sind sie GMP-konform. Das bedeutet: Sie erfüllen die internationalen Richtlinien der „Good Manufacturing Practice“. Diese sichern die Qualität in regulierten Branchen wie Pharma, Lebensmittel und Kosmetik.
Vorteile gegenüber anderen Verfahren:
- Steril & sicher: Rückhalt von Bakterien, Hefen und Viren ohne thermische Belastung.
- Robust: Beständig gegenüber aggressiven CIP- und SIP-Reinigungsprotokollen.
- Effizient: Hohe Rückgewinnungsraten, minimale Wirkstoffverluste.
- Langlebig: Konstante Trennleistung über lange Laufzeiten ohne Materialmigration.
- Flexibel: Modularer Aufbau für Chargenproduktion, Pilotanlagen oder kontinuierliche Prozesse.
Vielfältige Einsatzmöglichkeiten in der Pharmaindustrie
Fermentations- & Zellkulturprozesse:
Sterile Filtration:
Biologische Wirkstoffe:
Prozessmedien:
Fermentations- & Zellkulturprozesse:
Biologische Wirkstoffe:
Sterile Filtration:
Prozessmedien:
Vielfältige Einsatzmöglichkeiten in der Pharmaindustrie
Keramische Membranfiltration bietet bei der Herstellung von Arzneimitteln vielseitige Einsatzmöglichkeiten. Und das von der Fermentation bis zur Wasseraufbereitung. Sie sorgt für höchste Reinheit, schonende Prozessführung und erfüllt strengste regulatorische Anforderungen.
Abtrennung von Zellen, Zelltrümmern und Partikeln
Sicherer Rückhalt von Bakterien, Hefen und Viren ohne thermische Belastung
Reinigung und Konzentration von Enzymen, Proteinen, Antikörpern oder Peptiden
Aufbereitung und Kreislaufführung von Wasser, Puffern und Reinigungsmitteln
Unter niedrigem Druck ideal für empfindliche Substanzen
CIP/SIP-fähig mit Heißwasser, Dampf oder Chemikalien
Geeignet für Chargen, Pilotanlagen oder kontinuierliche Prozesse
Gleichbleibende Trennleistung, keine Produktverfälschung
Funktionsweise
So funktioniert keramische Membranfiltration in der Pharmaindustrie
Die Filtration erfolgt physikalisch: Unter leichtem Druck strömt das Medium tangential zur Membranoberfläche (Crossflow). Das reduziert Fouling, sichert eine konstante Leistung und liefert klares, steril gefiltertes Filtrat. Keramische Membranen aus Aluminiumoxid, Zirkonoxid oder Siliziumkarbid verbinden mechanische Robustheit mit einer feinporigen Trennschicht. Sie sorgen für lange Standzeiten, präzise Abscheidung und geringere Betriebskosten. Ein weiterer Vorteil: Die Module sind voll CIP- und SIP-fähig. Sie können automatisch gereinigt und sterilisiert werden, meist mit Heißwasser, Dampf oder Chemikalien. Sterilität und Prozesssicherheit bleiben dabei jederzeit gewährleistet. Und das ohne Materialermüdung oder Migration in das Produkt. Durch die Kombination aus Crossflow-Betrieb, hoher chemischer und thermischer Beständigkeit sowie konstanter Trennschärfe ist die keramische Membranfiltration eine besonders effiziente und zuverlässige Lösung für anspruchsvolle pharmazeutische Prozesse.
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